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珈创前沿技术研究院 ——2019(第十届)细胞治疗国际研讨会学习心得

作者:admin      发布时间:2019-06-11 10:52:33      阅读次数:33

2019年5月16-19日,公司安排三位前沿技术研究院员工赴上海参加由生物谷主办的第十届细胞治疗国际研讨会。

自2017年两个细胞治疗产品获FDA批准上市后,细胞治疗开始走上了商业化道路。中国国家食品药品监督管理总局也在2017年12月发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,为进一步规范细胞治疗产品的研发,提高其安全性,有效性和质量可控性水平提供了标准,从而推动和促进我国细胞治疗领域的健康发展。

细胞治疗的发展走上了快车道,历时两年,国内细胞治疗产品已经到了获批上市的关键时期,此次细胞治疗国际研讨会的主题是“加快中国细胞治疗产品的上市”,设置主会场,基因编辑与细胞治疗专场,CAR-T与干细胞临床研究专场,细胞治疗生产制造工艺专场和细胞治疗产品注册与临床申报专场。会议围绕上市从细胞治疗的临床监管,治疗规范,细胞治疗安全性,新型细胞治疗技术,实体瘤治疗,肿瘤免疫检查点抑制剂,间充质干细胞临床应用,干细胞移植治疗,基因编辑与细胞治疗,细胞治疗生产制造工艺等热门议题进行讨论。

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会议同期,上海市东方医院举办了干细胞库的资源应用与产业化规范继续医学教育,重点讲述干细胞制剂监管政策,详解产业未来发展趋势,临床研究进展,制备与质控规范,安全与风险管控等主题。

此次参会学习,宏观上,我们了解了目前国内细胞治疗行业的整体发展状况,感受了随着国家与社会的发展,广大患者对细胞治疗产品的强烈需求,整个细胞治疗产业的巨大潜力。与此同时,细胞治疗产品市场的壮大也对公司的细胞检测业务提出了新的要求,公司应紧跟时代的发展,适应市场的需求,推出并开展针对干细胞治疗产品的细胞检测业务,进入并占领这个新兴的市场。

编辑人:刘愈杰


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